Velázquez, 109. Madrid (Spain - Europe)

+34.915649345 info@abanlex.com

Guía legal para abrir una farmacia online

Desde España es legal vender ciertos medicamentos a través de Internet. La normativa aplicable a este sector es una de las más restrictivas y exigentes del comercio electrónico, por lo que desde Abanlex sugerimos contar con un equipo legal de confianza tanto para la adecuación inicial del comercio online como el seguimiento y mantenimiento.

Cumpliendo adecuadamente, los medicamentos de uso humano sin prescripción médica pueden ser vendidos por las farmacias españolas a consumidores de toda Europa y de ciertos países ubicados fuera de la Unión.

Artículo elaborado por Pablo F. Burgueño (@pablofb), abogado en Abanlex y profesor de derecho en el Programa Superior Healthcare Digital Marketing de ESIC.

drugs-206150_640
La normativa permite vender ciertos medicamentos online. Imagen cedida por Eliasfalla

1.- ¿Qué norma lo regula?

La venta online de medicamentos no sujetos a prescripción médica está regulada, principalmente, en el Real Decreto 870/2013, cuyas disposiciones se completan con el artículo 2.5 de la Ley 29/2006 y las Directivas 2011/62/UE y 2001/83/CE.

2.- ¿Qué medicamentos se pueden vender online?

Se pueden vender online los medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica.

Las normas antes mencionadas no regulan ni permiten la venta online de:

  • Medicamentos veterinarios
  • Preparados oficinales
  • Medicamentos no autorizados

3.- ¿Quién puede vender medicamentos online?

Únicamente pueden vender los citados medicamentos las oficinas de farmacia que tengan local físico.

Los requisitos específicos para la venta son los siguientes:

  • Que la oficina esté abierta al público.
  • Que la oficina esté legalmente autorizada.
  • Que intervenga siempre un farmacéutico en las ventas online.
  • Que la venta se realice sin intermediarios. Es decir, que sea la propia farmacia la que venda y no un tercero en la que esta delegue.
  • Que haya notificado la actividad de venta online a la autoridad competente.

4.- No tengo farmacia con local físico. ¿Puedo vender medicamentos a través de Internet?

No. Para poder vender medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica es requisito imprescindible contar con una farmacia que cuente con local físico.

5.- ¿Ya se puede notificar en España?

Sí. Desde el 1 de julio de 2015.

Venta a Distancia
Pulsa en la imagen para conocer las farmacias que han notificado su apertura online. Fuente: Distafarma.

6.- ¿A quién debo notificar?

La farmacia que desee vender medicamentos a través de Internet debe notificar su intención a la autoridad competente autonómica: https://distafarma.aemps.es/

El sitio web estará sometida a inspección y control por las autoridades, por lo que es conveniente que se establezcan controles periódicos de cumplimiento.

7.- ¿Puedo hacer promociones para vender más?

Sí, es posible hacer promociones consistentes en la aplicación de descuentos sobre el precio de venta contemplado en la normativa. El objetivo no es vender más, en el sentido amplio de la expresión, sino lograr con las promociones ser la farmacia online de referencia para futuras compras.

Están prohibidas otras formas de promoción diferentes de la anterior, como:

  • Regalos, obsequios
  • Premios, bonificaciones
  • Concursos, sorteos
  • Actividades similares como medios vinculados a la promoción o venta de medicamentos

8.- ¿Puedo vender al extranjero?

En Europa sí, pero deberás cumplir con

  • La normativa española.
  • La normativa del país del destino.

Para fuera de Europa, dependerá de los acuerdos internacionales que existan en cada momento.

9.- ¿Cómo tiene que ser uno de estos sitios web de venta online?

Aquí señalamos algunas de las obligaciones y consejos en relación con los aspectos legales que debe tener en cuenta una tienda online de venta de medicamentos:

  • El dominio debe estar registrado a nombre de los titulares de la oficina de farmacia.
  • La farmacia, titular de la web, debe dar cumplimiento de las normas relacionadas con:
    • Deberes de información general
    • SEO legal, marcas y competencia leal
    • Protección de datos
    • Derechos de imagen para fotografías incluidas
    • Ley de cookies
    • Propiedad intelectual
    • Otras normas generales, especiales y privadas (códigos de conducta)

Toda la información legal de obligada publicación debe mantenerse accesible de forma telemática, permanente, fácil, directa y gratuita.

S19688
La farmacia online debe contar con un farmacéutico titular encargado de revisar las ventas. Imagen cedida por Torange.

10.- ¿Qué información hay que ofrecer en la web?

La farmacia que venda online debe mostrar en su sitio web la siguiente información:

  • Datos de contacto de la autoridad sanitaria receptora de la notificación
  • Enlaces a:
    • Autoridad autonómica competente
    • AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
    • CIMA (Centro de Información de Medicamentos) de AEMPS
  • Logo común en páginas de venta, con enlace a la ficha en el listado oficial
  • Código oficial o número de autorización, NIF, información obligatoria (art. 10 LSSI)
  • Dirección física y correo electrónico y otros medios de contacto con la oficina
  • Información sobre vacaciones o periodos de cierre
  • Tiempo de entrega
  • Precios de los medicamentos, IVA o IGIC y precio del transporte

11.- ¿Desde la web es legal facilitar herramientas de autodiagnóstico?

No, no es legal facilitar herramientas de autodiagnóstico.

12.- ¿Puedo diseñar la web como me plazca?

Sí, siempre que sea accesible para personas con discapacidad.

El requisito de accesibilidad es igualmente aplicable para la publicidad.

Contacto: En Abanlex conocemos los servicios de Leónidas Olmo (web), creador de comercios electrónicos para farmacias y experto en marketing y comercio electrónico. Para securizar la web contamos con Lorenzo Martínez (Securízame). Si conoces a otros profesionales similares, no dudes en compartir su contacto (junto con una breve referencia) con nosotros en los comentarios a este artículo.

pills-926375_640
El nombre de los medicamentos deberá ser el literal del prospecto autorizado. Imagen cedida por StockSnap.

13.- ¿Puedo ofrecer los medicamentos con nombres más comprensibles?

No. El nombre de los medicamentos deberá ser el literal del prospecto autorizado.

14.- ¿Quién es el responsable de los contenidos del sitio web?

Los titulares de la oficina de farmacia.

Aunque la Ley 34/2002 establece como excepción que en determinados casos los responsables son los usuarios en relación con lo que ellos creen (secciones de comentarios, chat o foro) para el sector farmacéuticos se espera un deber de diligencia mayor ya que la norma establece un imperativo legal por el cual la oficina de farmacia y, por ende, su titular, se hace responsable de todo el contenido del sitio web. Por sitio web debe entenderse toda presencia online controlada y gestionada por la oficina de farmacia, como la página de empresa en Facebook, si la tuviera.

15.- ¿Qué debo tener en cuenta para promocionar o publicitar la web?

Para promocionar o publicitar la web de una farmacia, su titular deberá cumplir la normativa española (y extranjera en ciertos casos):

  • Ley General de Publicidad
  • Normativa especial: Leyes 29/2006 y 34/1998 y Reales Decretos 870/2013 y 1416/1994
  • Normas autonómicas

En su caso, también se deberá cumplir con el Código Autocontrol y con los códigos españoles de buenas prácticas de interrelación de la industria farmacéutica con las organizaciones de pacientes y de promoción de medicamentos y de interrelación con la industria farmacéutica con los profesionales sanitarios

cure-1006812_640
Para vender medicamentos se debe conocer la identidad del receptor de los mismos. Imagen cedida por Frolicsomepl

16.- ¿Puedo hacer ventas a anónimos?

No. La farmacia está obligada a solicitar información de contacto al comprador.

17.- ¿Puedo solicitar información adicional al comprador?

, cumpliendo la normativa de protección de datos.

18.- ¿Puedo guardar la información de compra de medicamentos?

Tienes que guardar la información relativa a cada una de las ventas de medicamentos realizadas durante dos años, por si hubiera que responder a ante una inspección.

19.- ¿Puedo usar esta información para enviar promociones a los clientes?

No. Esa información solo puede ser usada para que la inspeccione la autoridad.

20.- ¿Se puede delegar el suministro en un tercero?

, se puede contar con los servicios de una empresa externa de transporte para hacer los envíos.

21.- ¿Quién es responsable del suministro de los medicamentos?

Directamente, la oficina de farmacia. Luego podrá repetir lo que corresponda sobre el tercero en quien hubiese delegado el suministro.

Probiotic drugs
La farmacia no está obligada a aceptar medicamentos devueltos, salvo excepciones. Imagen cedida por anónimo.

22.- ¿Estas ventas están sujetas a derecho de desistimiento?

No. La ley no prevé obligación alguna por la cual la farmacia tenga que aceptar medicamentos devueltos.

Sin embargo, existen tres excepciones en las que la devolución de medicamentos es legal:

  • Suministro erróneo
  • Suministro dañado durante el transporte
  • Plazo de entrega superior al 50% del establecido, por causas no imputables al comprador

En caso de que se produjese una devolución, estos medicamentos devueltos tendrán que ser desechados y no podrán ponerse en venta de nuevo.

23.- ¿Cómo obtengo asesoramiento legal sobre la creación de farmacias online?

Abanlex está especializado en la adecuación legal de comercios online del sector farmacéutico. Puedes ponerte en contacto con nosotros a través de la sección de contacto.

Deja un comentario